국내 코로나19 일일 신규 확진자가 벌써 20만 명을 넘었어요. 코로나19 확산세가 무섭게 번지자 재조명받는 테마주들이 있는데요. 코로나19와 관련된 진단키트주와 치료제주를 같이 살펴봐요!

급속도로 퍼지는 코로나19

오미크론이 등장한 이후 코로나19 확산 상황이 악화하면서 유전자증폭(PCR) 검사 기준이 변경되었는데요. 2월 3일부터, 만 60세 이상의 고령자, 밀접접촉자 등 고위험군은 PCR 검사를 하고, 나머지는 자가진단키트를 활용하여 신속 항원 검사를 먼저 한 후, 양성이 나올 경우에만 PCR 검사를 받을 수 있게 되었어요. 또한 그동안 50대 이상 기저질환자 등 일부 코로나19 확진자에게만 코로나19 경구용(먹는) 치료제 처방이 허용되었는데요. 의료 대응 체계가 개편되면서 재택환자를 치료하기 위해 2월 21일부터 40대 기저질환자도 코로나19 경구용 치료제 대상으로 확대되었어요. 이에, 자가진단키트와 코로나19 경구용 치료제의 수요가 급증할 것이란 기대감으로 관련주들이 관심을 받고 있어요.

떠오르는 진단키트 관련주

최근 코로나19 확진자가 폭증하며 약국, 편의점에서 자가진단키트가 품절되는 현상이 나타나고 있는데요. 코로나19 진단키트 관련주에는 SD 바이오센서, 휴마시스, 수젠텍 등이 있어요. ① SD 바이오센서 SD 바이오센서는 체외 진단 전문 업체로 코로나19 팬데믹의 수혜를 입은 대표적인 기업인데요. 세계 최초로 코로나19 항원 진단 제품의 WHO 긴급 사용승인을 획득한 SD 바이오센서는 2월 18일, 코로나19 자가검사키트인 ‘COVID-19 At-Home test’의 1,257억 원어치 물량을 미국 정부에 공급하는 계약을 체결했다고 공시했죠. ② 휴마시스 휴마시스는 코로나19 항원 진단키트 등을 개발한 체외 진단 의료기기 개발 및 제조업체에요. 휴마시스는 지난 1월 21일 브라질과 65억 원 규모의 코로나19 항원 신속진단키트 공급 계약을 맺었는데요. 이어, 지난 1월 24일 셀트리온과도 1,366억 원 규모의 코로나19 항원 진단홈키트 공급 계약을 맺었죠. ③ 수젠텍 수젠텍도 체외 진단용 의료기기를 만드는 기업인데요. 최근 캐나다 보건국에서 허가를 받은 상태이며, 브라질, 콜롬비아, 페루, 칠레 등 37개국에서도 허가를 확보하고 있어요. 또한, 미국 시장에 진입하기 위해 지난 1월 미국 식품의약처(FDA)에 신속 항원 진단제품 긴급사용승인을 접수하여 현재 심사 중이에요.

코로나19 경구용 치료제 관련주는?

현재 국내에서 승인받은 코로나19 경구용 치료제는 화이자의 팍스로비드밖에 없는데요. 현재 토종 코로나19 치료제 개발이 진행되고 있어요. 치료제 개발 과정에서 동물을 통해 안전성과 약효를 확인하는 비임상시험, 이후 사람을 대상으로 하는 4단계의 임상시험이 이루어지는데요. 치료의 방법과 용량을 확인하는 1상, 유효성과 안전성을 증명하는 2상, 새로운 치료의 유효성을 어느 정도 확립한 뒤 기존 치료와 비교하는 3상 임상시험을 거쳐요. 이후 신약승인신청을 제출하여 허가당국(식약처, FDA 등)에 승인받고 시판을 한 후, 3상에서 확인되지 않았던 안전성 등을 검토하는 4상 시험이 이루어져요. 코로나19 경구용 치료제 관련주에는 일동제약, 현대바이오, 뉴지랩파마 등이 있어요. ① 일동제약 일동제약은 의약품, 건강보조식품 등을 제조하고 판매하는 기업인데요. 일본 시오노기제약과 공동 개발 중인 코로나19 경구용 치료후보물질 ‘S-217622’ 관련 일본 현지 2a 임상에서 유의미한 결과를 확인했어요. 양사는 긴급사용승인 신청을 받기 위해 임상시험계획을 변경하고 3상 임상을 시작했죠. ② 현대바이오 현대바이오의 코로나19 경구용 치료제 후보물질인 CP-COV03가 오미크론 바이러스에 효과를 보이는 것으로 나타났는데요. 현대바이오는 내달 긴급사용승인 신청에 들어가기 위해 임상 2상을 2a상, 2b상으로 나누지 않고 통합하는 형태로 임상계획을 변경했어요. ③ 뉴지랩파마 뉴지랩파마는 자회사인 뉴지랩테라퓨틱스가 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 뉴젠나파모스타트정에 대한 임상 2상 준비가 진행되고 있다고 밝혔는데요. 기존 췌장염 치료제로 알려진 나파모스타트를 기반으로 뉴젠나파모스타트정을 개발하고 있는 만큼 안전하고 변이 바이러스에도 효과가 있는 것으로 알려졌어요.

다음 시간에는 일상 회복으로 관심 받는 리오프닝 테마주에 대해 더 자세히 알아볼게요.